公司动态

药品代理公司注册条件

基本条件

具有独立法人资格

拥有固定经营场所和办公设施

具有与药品经营相适应的专业技术人员和管理人员

具有健全的药品经营管理制度和质量管理体系

满足药品经营许可证的申请条件

专业人员要求

设有专门的质量管理部门，配备专门的质量管理人员

拥有符合要求的药学专业技术人员，其中：

医疗器械代理：至少1名医药背景的本科毕业生

药品代理：至少3名药学本科毕业生或2名药学硕士毕业生

其他要求

具有与药品经营规模相适应的资金和设施

保证药品的质量安全

遵守药品经营的相关法律法规和行业规范

四、特殊要求

经营特殊药品（如麻醉药品、精神药品）的，需要取得相应的特殊药品经营许可证

经营进口药品的，需要取得进口药品通关证明

经营冷链药品的，需要具备相应的冷藏运输和储存设施

五、申请材料

《药品经营许可证申请表》

公司营业执照复印件

公司章程复印件

药品经营管理人员资格证明

药品经营场所证明材料

药品质量管理体系文件

与药品经营相适应的设备和设施清单

经营范围证明材料

六、申请流程

准备申请材料

向所在地药品监督管理部门提交申请

药品监督管理部门受理并审查申请材料

4. 通过审查，发放药品经营许可证